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  • 国家药监局注销莲必治注射液药品注册证书

作者:每日经济新闻1-11 15:08分类:

原标题:警惕!这款注射液不能用,国家药监局已注销注册证书,已上市产品将召回并销毁

每经编辑:黄胜

1月11日,国家药监局网站发布关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告。

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对莲必治注射液开展了上市后评价。

经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。

已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

据北京青年报1月11日报道,莲必治属于纯中药制剂,它的主要成分是亚硫酸氢钠穿心莲内酯。该药作用主要是清热解毒、抗菌消炎。临床主要应用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。

该药的不良反应主要是引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏反应等、少数患者可能出现急性肾功能损伤。临床禁用于肾功能不全的患者以及对该药有过敏史的患者。虽然该药是纯中药制剂,但是对老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。

每日经济新闻综合自国家药监局网站、北京青年报

每日经济新闻

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