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  • 阿斯利康新冠抗体药物公布积极研究结果

作者:澎湃新闻10-12 13:05分类: 热门

原标题:阿斯利康称新冠中和抗体组合药物降低重症或死亡风险50%

阿斯利康新冠抗体药物公布了积极研究结果。

当地时间10月11日,跨国药企阿斯利康在官网发布消息称,其试验性新冠抗体组合药物AZD7442在III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,轻度非住院患者通过肌肉注射600毫克剂量AZD7442,发生重症或死亡的风险降低50%。

在对出现症状五天内接受治疗的参与者进行的预先分析结果显示,与安慰剂相比,AZD7442将发生重症或死亡的风险降低67%。

AZD7442是两个长效抗体tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)的组合,是从感染新冠病毒的恢复期患者B细胞中提取。由美国范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权给阿斯利康。

此次公布的最新研究结果来自TACKLE研究,这项三期研究主要评估单次600毫克肌注AZD7442与安慰剂相比用于新冠肺炎门诊治疗的安全性和有效性。该试验在巴西、捷克共和国、德国、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波兰、俄罗斯联邦、西班牙、乌克兰、英国和美国的 96 个地点进行。903 名参与者随机 (1:1) 接受 AZD7442或生理盐水安慰剂,参与者是 18 岁及以上的成年人。

今年8月,阿斯利康曾经公布, AZD7442的PROVENT III期暴露前预防临床试验取得积极结果,相较于对照组,能够使有症状新冠肺炎的发病率降低77%,该试验在主要分析阶段有25例受试者出现了新冠感染症状。

阿斯利康称,AZD7442是第一个具有 III 期数据证明对新冠肺炎的预防和治疗都有益处的新冠中和抗体组合药物。10月5日,阿斯利康曾宣布向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交 AZD7442 预防新冠肺炎的紧急使用授权申请。

此前,另一个全球知名药企默沙东也公布了新冠治疗药物Molnupiravir的进展,与阿斯利康中和抗体药物不同的是,默沙东的属于小分子药物,且用药形式为口服。默沙东称,相比安慰剂,其在研抗病毒口服药物Molnupiravir将住院或死亡的风险降低约50%。

在阿斯利康公布最新研究数据的同一天,默沙东和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司也宣布,已经向美国FDA递交molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请,用于治疗轻中度新冠肺炎成人患者。默沙东称,如果获得批准,molnupiravir将成为首款治疗COVID-19的口服抗病毒疗法,为早日终结疫情提供一种新武器。

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