六年专注于网络推广、网络营销研究

  • 首页
  • 百济神州创新药获fda加速批准

作者:澎湃新闻9-15 21:07分类:

原标题:百济神州BTK抑制剂泽布替尼在美获得第三项批准

9月15日,百济神州(BGNE.US,06160.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)加速批准,用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成年患者。

百悦泽是本土药企自主研发创新药,此次是其在FDA获得的第三项批准,也是其首次在边缘区淋巴瘤领域获批。今年8月,百悦泽在美国获批用于治疗成年华氏巨球蛋白血症患者;9月在美获批用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤成年患者。

百济神州称,此项加速批准基于总缓解率(ORR)结果,针对该适应症的后续完全批准,将取决于确证性试验能否进一步证实患者的临床获益。(澎湃新闻记者 李潇潇)

温馨提示如有转载或引用以上内容之必要,敬请将本文链接作为出处标注,谢谢合作!

已有 0/3 人参与

发表评论:




微信扫一扫,加我好友